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美敦力抽吸導管EXPORT Advance耗材
簡要描述:

美敦力抽吸導管EXPORT Advance耗材
美敦力Export ADVANCE、EXPORT AP,屬于Ⅲ 類一次性無菌冠脈血栓抽吸導管(血管介入類高值耗材),嚴格遵循中國醫藥行業標準、國家強制標準、ISO 國際標準、進口注冊標準全體系合規要求;從材料、無菌、生物相容、抗彎折、抽吸性能、顯影、標識包裝全環節,滿足臨床安全、性能穩定、監管合規,保障介入手術安全、降低并發癥、符合行業準入規范。

  • 產品型號:
  • 更新時間:2026-06-02
  • 訪  問  量:220

詳細介紹

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美敦力抽吸導管EXPORT Advance耗材

1. 基礎規格適配標準Medtronic

導管規格:6Fr、總長 140cm、雙腔結構、適配 0.014" 標準冠脈導絲、≥6Fr 指引導管(內徑≥0.070"),符合 YY/T0285.9 尺寸公差、外徑誤差≤±0.1mm。

顯影性能:遠端不透射線標記(鉑 / 銥)、透視清晰識別、標記長度≥15mm、射線可探測性達標,滿足術中精準定位、避免血管損傷。

2. 機械性能標準(抗彎折 / 推送 / 抗拉)

抗扭結 / 抗彎折:ADVANCE 全壁變編織 + 預裝芯絲、高抗彎折;EXPORT AP 扁平編織;標準要求:彎曲無塌陷、無折癟、無斷裂、推送順暢、迂曲血管通過性達標、無扭結堵塞。

抗拉強度、接頭牢固、無泄漏:負壓 / 正壓下不漏氣、不脫落、Luer 鎖定接頭密封可靠;200mmHg 負壓下穩定、無破損、抽吸無滲漏。

3. 抽吸性能核心標準(血栓清除能力)

負壓抽吸能力:200mmHg 負壓、60s 內抽吸≥5ml 全血、內腔通暢、無堵塞、抽吸流量達標、高效清除血栓 / 碎屑、減少遠端栓塞、無復流風險。

親水涂層:40cm 親水涂層、潤滑、低摩擦、無脫落微粒、減少血管摩擦損傷、推送順滑、符合涂層完整性、微粒控制標準。

4. 無菌 & 生物安全標準

滅菌方式:環氧乙烷(EO)滅菌、無菌保證 SAL≤10??、無殘留、無毒性、一次性使用、嚴禁重復消毒 / 復用、有效期 2 年、包裝完好不破損、防潮避光密封。

生物相容:符合 ISO10993,無細胞毒性、無致敏、無溶血、血液相容、組織無毒、無異物反應、材質安全。

5. 標識、包裝、追溯標準

包裝:無菌獨立包裝、清晰標注型號(ADVANCE/EXPORT AP)、注冊證號、批號、生產日期、有效期、滅菌方式、一次性、規格、生產廠家、警示語、禁忌、儲存條件;可追溯、可核驗、符合醫療器械wei一標識(UDI)規范。

兩大型號|ADVANCE vs EXPORT AP 核心區別 選型MedtronicMedtronic

? Export ADVANCE(復雜高負荷優選)

結構:Full?Wall 全程一體變編織 + 預裝芯絲(Stylet)、無節點;近端低密度編織強支撐、遠端高密度編織高柔順、抗彎折、抗扭結、chao強推送力、迂曲 / 鈣化血管通過性強Medtronic

內腔:近端 0.044in、遠端 0.043in 大抽吸腔,流量更大、抽吸效率更高MedtronicMedtronic

適用:急診 STEMI、高血栓負荷、嚴重迂曲 / 鈣化、閉塞病變、復雜冠脈、需強支撐通過血管Medtronic

? Export AP(常規基礎優選)

結構:Full?Wall 扁平變編織、無預裝芯絲、一體無縫管身,基礎抗彎折、平衡柔順與支撐Medtronic

內腔:標準 0.043in 抽吸腔、穩定抽吸、適配常規血栓Medtronic

適用:血管平直、中低血栓負荷、擇期介入、常規冠脈病變、簡單血栓抽吸
參數對比表

項目Export ADVANCEExport AP
預裝芯絲? 有(提升推送 / 抗折)? 無Medtronic
抽吸內腔近端 0.044"/ 遠端 0.043"0.043"Medtronic
適用場景復雜、迂曲、鈣化、高血栓、急診 STEMI平直血管、中低血栓、常規擇期

美敦力抽吸導管EXPORT Advance耗材

核心技術亮點 & 臨床優勢Medtronic

Full?Wall 一體變編織技術:全程無縫、近端硬、遠端軟,兼顧推送力、抗扭結、柔順性,避免打折塌陷、減少血管夾層風險Medtronic

40cm 長親水涂層:全程潤滑、降低摩擦阻力、推送順暢、減少血管內皮損傷、降低血管痙攣風險Medtronic

短軟前向開口頭端:柔軟斜切短頭、貼合血栓、抓取力強、減少血管壁刺激、精準定位、高效捕獲血栓 / 碎屑Medtronic

大口徑抽吸腔、高效負壓抽吸:穩定負壓、抽吸流量充足、快速清除血栓、降低遠端微栓塞、無復流發生率MedtronicMedtronic

顯影標記清晰、全程透視可控:頭端不透射線標記,術中精準定位、安全可控Medtronic

美敦力抽吸導管EXPORT Advance耗材

適用范圍 禁忌人群Medtronic

? 適應癥

急性 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)冠脈血栓清除

冠脈高血栓負荷、支架內血栓、靜脈橋血管血栓

冠脈內斑塊碎屑、微栓子抽吸,預防遠端栓塞、無復流Medtronic

成人冠狀動脈介入手術,輸送診斷 / 治療藥物

? 禁忌癥

非冠狀動脈血管、外周 / 神經血管禁用

對環氧乙烷、導管材質過敏者禁用

包裝破損、過期、受潮、復用、二次滅菌禁止使用Medtronic

本公司經營:

科研儀器:賽默飛/艾本德/奧林巴斯/伯樂/尼康/徠卡/iCare/澳柯瑪/賓德

科研產品類別:PCR儀/熒光計/超微量分光光度計/二氧化碳培養箱/微量臺式離心機/中小型臺式離心機/實時熒光定量PCR儀/細胞計數儀/電泳槽套裝/蛋白轉印系統/電穿孔儀/移液器/混勻儀/酶標儀/顯微鏡/動物眼壓計/醫用冰箱/干燥箱/搖床等等

醫療設備:飛利浦/科曼/光電/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德爾格/戴維/八光/巴德/TSK/安捷泰

醫療產品類別:院前急救/AED/除顫儀/除顫監護儀/心電圖機/胎心監護儀/驗光儀/眼壓計/體外臨時起搏器/加溫儀/新生兒黃疸儀/穿刺針/活檢針/留置針等等

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