血漿濾過器耗材

雙層聚砜膜核心技術優勢

雙層梯度孔徑zhuan利膜結構：血液接觸面粗網孔表層，阻擋紅細胞、血小板堵膜；內層致密細孔層精準篩分，血細胞 100% 截留、免疫球蛋白、脂蛋白、大分子毒素自由穿膜，低壓工況下篩過系數穩定，長時間治療不易跨膜漏血。

干式 Dry 整裝工藝：區別濕式灌裝濾器，無防腐保存液，省去長時間排液預沖步驟，縮短上機準備 30% 工時，規避保存液殘留引發的患者過敏、溶血不良反應。

高生物相容性聚砜膜：費森尤斯自研 Plasmasulfone 膜材，減少補體激活、血小板黏附，枸櫞酸、肝素兩種抗凝環境均可穩定使用，適合重癥感染、危重肝病高危患者治療Fresenius Medical Care。

全管路抗漏液封裝：聚氨酯端面封裝 + 硅橡膠密封圈，出廠 100% 漏液全檢，長時間 DFPP 雙重濾過、高容量血漿置換極少出現破膜報廢，降低術中耗材損耗成本。

臨床適用范圍（精準鎖定科室采購人群）

? 適應癥

重癥肝病：急慢重型肝炎、肝衰竭人工肝血漿置換，清除膽紅素、內毒素、致病血漿因子；

風濕免疫病：重癥狼瘡、吉蘭巴雷、重癥肌無力、血管炎，置換清除致病性自身抗體、免疫復合物；

中毒急救：藥物、農藥、重金屬內外源性中毒，快速置換清除血漿結合毒素；

血栓 / 高脂急癥：重癥高甘油三酯血癥、血栓性微血管病，血脂血漿分離治療；

ICU 危重癥：膿毒癥、多器官損傷聯合 CRRT 血漿凈化治療Fresenius Medical Care。

? 禁忌癥

對聚砜、聚氨酯、硅橡膠材質過敏者禁用；包裝破損、受潮、滅菌失效、超效期嚴禁使用，產品一次性使用禁止復用。

1. P2 dry 雙層梯度膜血漿分離穩定，血細胞截留率≈100%，分子量≤200 萬 Da 脂蛋白、免疫球蛋白通透系數穩定；

2. 干式無保存液設計，枸櫞酸抗凝環境下無膜面蛋白黏附、無補體異常激活，長時間治療跨膜壓 TMP 穩定＜80mmHg，無破膜漏血；

3. LDL 清除效率與離心法無統計學差異（P＞0.05），耗材使用成本更低、床邊操作流程更簡便。

血漿濾過器耗材

試驗設計：26 例自身免疫病患者交叉對照，mTPE 組：MultiFiltrate 血濾機 + P2 dry；cTPE 組：泰爾茂離心式血漿置換設備，單療程置換血漿 3000mL。

研究結論

P2 dry 膜式置換 IgG、IgM、纖維蛋白原清除效果與離心療法等效；

P2 dry 預充量 70mL，體外循環血量低，危重患者血流動力學波動更小；干式包裝省去保存液排液，術前準備縮短 30% 工時；僅治療時長略長于離心法，臨床安全性無差異。

研究內容：單中心對照 P2 dry 單次使用組與規范復用組，共計 128 次 TPE 血漿置換。結論：原廠 P2 dry 聚砜膜物理結構穩定性強，規范消殺后膜孔徑無變形；臨床常規一次性使用為指南推薦方案，干式滅菌無 EO 殘留，大幅降低過敏、熱源反應發生率。

試驗樣本：納入國內 12 項臨床研究、1126 例重型肝衰竭患者，主流血漿分離器：費森尤斯 P2 dry。

治療參數：血流量 100mL/min，血漿分離速率 20%~25% 血流量，單次全量 PE 置換血漿 2500~3000mL；DPMAS+PE 聯用僅需 1000mL 血漿。

臨床數據

P2 dry 血漿分離穩定，總膽紅素、ALT 下降幅度優于國產常規分離器；

干式無保存液，重型肝病低體質患者不良反應（皮疹、低血壓）發生率下降 18.7%；

結論：重型肝炎人工肝優選 Plasma Flux P2 dry，適配 PE、PE+DPMAS 聯合人工肝方案，國內肝病中心主流集采型號。

方案：MultiFiltrate 設備 + P2 dry（一級血漿分離）+EC30 成分分離器，肝素抗凝，血流量 100~120mL/min。結果：P2 dry 分層膜避免紅細胞堵膜，全程跨膜壓≤90mmHg，單次 DFPP 可快速去除血漿甘油三酯、乳糜微粒，7 例患者全部血脂回落至安全范圍，無術中溶血、血管夾層。
核心硬件參數

合規執行標準

國內行業規范：符合 YY0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器》強制國標，滿足 NMPA 三類耗材注冊審查指導原則要求；

國際標準：ISO10993 生物相容性、ISO8637-3 體外循環耗材國際規范，原廠德國工廠 CE 認證生產；

質控規范：單支獨立無菌紙盒包裝，原廠出廠全項理化、漏液、生物安全檢測，批次質檢報告齊全可溯源。

P2 dry 與 P1 dry 選型區分

Plasma Flux P2 dry（主推款）：0.6㎡膜面積，成人常規全量血漿置換、人工肝首xaun，臨床用量最大；

Plasma Flux P1 dry：0.3㎡小面積膜，兒童、低體重患者、小容量血漿分離使用。

本司主營：

科研儀器：賽默飛/艾本德/奧林巴斯/伯樂/尼康/徠卡/iCare/澳柯瑪/賓德

科研產品類別:PCR儀/熒光計/超微量分光光度計/二氧化碳培養箱/微量臺式離心機/中小型臺式離心機/實時熒光定量PCR儀/細胞計數儀/電泳槽套裝/蛋白轉印系統/電穿孔儀/移液器/混勻儀/酶標儀/顯微鏡/動物眼壓計/醫用冰箱/干燥箱/搖床等等

醫療設備：飛利浦/科曼/光電/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德爾格/戴維/八光/巴德/TSK/安捷泰

醫療產品類別：院前急救/AED/除顫儀/除顫監護儀/心電圖機/胎心監護儀/驗光儀/眼壓計/體外臨時起搏器/加溫儀/新生兒黃疸儀/穿刺針/活檢針/留置針等等

知識產權侵權投訴:杭州仲登醫療科技有限公司不生產醫療產品及科研儀器，所有產品均來自產品的生產廠商，代理商，經銷商，如有侵權請聯系我們，我們會盡快處理!